ATLANTA, 29. September 2026 /PRNewswire/ -- Airway Therapeutics, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen im späten klinischen Stadium, das neuartige biologische Therapien für Atemwegs-, Entzündungs- und Infektionserkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass es von den National Institutes of Health (NIH) einen Zuschuss in Höhe von 1,9 Millionen US-Dollar (R44HL186892) zur Unterstützung seiner US-amerikanischen klinische Phase-2b-Studie zur Bewertung von Zelpultide alfa zur Prävention der bronchopulmonalen Dysplasie (BPD) bei extrem frühgeborenen Säuglingen.
Die Förderung wurde vom National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) der NIH im Rahmen des „Small Business Innovation Research"-Programms (SBIR) gewährt und umfasst eine nicht verwässernde Finanzierung in Höhe von 1,9 Millionen US-Dollar. Die Mittel dienen der Unterstützung des klinischen Entwicklungsprogramms von Airway Therapeutics im Spätstadium zur Behandlung der BPD, einer Erkrankung, für die es derzeit keine zugelassenen präventiven Therapien gibt.
„Diese Förderung durch die NIH ist eine wichtige Anerkennung der wissenschaftlichen Grundlage unseres Programms und der Notwendigkeit neuer präventiver Ansätze bei der BPD", erklärte Dr. med. Marc Salzberg, Managing Director, Chairman und Chief Executive Officer von Airway Therapeutics. „Dies stärkt unsere Fähigkeit, unsere Strategie für die späte Entwicklungsphase umzusetzen und ein differenziertes biologisches Präparat in einem Bereich mit erheblichem ungedecktem Bedarf voranzubringen. Wir konzentrieren uns weiterhin darauf, die klinische Entwicklung von Zelpultide Alfa voranzutreiben und dessen Eignung zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei sehr frühgeborenen Säuglingen mit einem Risiko für BPD zu bewerten."
BPD ist eine schwerwiegende chronische Lungenerkrankung bei Frühgeborenen, die mit Entzündungen und Schädigungen der sich entwickelnden Lunge von extrem frühgeborenen Säuglingen einhergeht. Diese Säuglinge sind besonders anfällig, da wichtige Lungenabwehrmechanismen, darunter auch jene, die durch das Surfactant-Protein D (SP-D) vermittelt werden, noch nicht vollständig ausgebildet sind. SP-D spielt eine wichtige Rolle bei der Regulierung von Lungenentzündungen, der Unterstützung der angeborenen Immunabwehr und der Aufrechterhaltung der Surfactant-Homöostase. Zelpultide alfa wird als rekombinantes humanes SP-D entwickelt, um diese Schutzfunktionen bei sehr frühgeborenen Säuglingen nach der Geburt wiederherzustellen, wenn die unreife Lunge besonders anfällig für Entzündungen, Infektionen und Schädigungen ist, die zur BPD beitragen können.
Das derzeit laufende Phase-2b-Programm in den USA baut auf den positiven Ergebnissen hinsichtlich Sicherheit und Verträglichkeit aus einer Phase-1b-Studie mit Zelpultide alfa sowie auf einem vielversprechenden Start der Studie in Europa, Argentinien und Israel auf. Die Studie im fortgeschrittenen Stadium soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Zelpultide alfa im Vergleich zur Standardtherapie bei hochrisikobehafteten Frühgeborenen weiter untersuchen und dessen Potenzial zur Verringerung der Inzidenz und des Schweregrads von BPD bewerten.
Informationen zu Zelpultide Alfa
Zelpultide alfa ist ein rekombinantes humanes Surfactant-Protein D (rhSP-D), das präzise so entwickelt wurde, dass es die vollständige quaternäre Struktur und die biologische Funktion des nativen Proteins nachbildet, wobei durch fortschrittliche Zelllinientechnologie eine optimierte Glykosylierung integriert wurde. Seine therapeutische Wirksamkeit beruht auf drei Schlüsselmechanismen: der Modulation von Immunreaktionen zur Milderung übermäßiger Entzündungen, der Verbesserung der Erkennung und Beseitigung von Krankheitserregern sowie der Aufrechterhaltung der Surfactant-Homöostase zur Unterstützung der Lungenfunktion. Als vielseitige biologische Plattform wird Zelpultide alfa für Patienten aller Altersgruppen entwickelt – von der Prävention der bronchopulmonalen Dysplasie (BPD) bei extrem frühgeborenen Säuglingen bis hin zur Behandlung akuter und chronischer Atemwegs-, Entzündungs- und Infektionserkrankungen bei Erwachsenen.
Die Hauptindikation von Zelpultide alfa, die Prävention der BPD, durchläuft derzeit eine klinische Studie der Phase 2b/3, nachdem eine Phase 1b-Studie ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil nachgewiesen hat.
Informationen zu Airway Therapeutics
Airway Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der späten klinischen Entwicklungsphase, das eine neue Klasse biologischer Therapien entwickelt, um die Prävention und Behandlung von Atemwegs-, Entzündungs- und Infektionserkrankungen neu zu definieren. Sein führender Wirkstoffkandidat, Zelpultide alfa, befindet sich derzeit in der späten klinischen Entwicklungsphase zur Prävention der bronchopulmonalen Dysplasie (BPD) bei extrem frühgeborenen Säuglingen – einer Erkrankung, für die es bislang keine zugelassenen präventiven Therapien gibt. Als Plattform-Biologikum wird Zelpultid alfa zudem für eine breitere Anwendung in verschiedenen Altersgruppen und Krankheitsbildern weiterentwickelt, mit dem Ziel, die Behandlungsergebnisse für besonders gefährdete Patientengruppen zu verbessern.
Weitere Informationen finden Sie unter https://www.airwaytherapeutics.com
Danksagung für die Förderung durch die NIH
Das in dieser Pressemitteilung beschriebene klinische Entwicklungsprogramm wird vom National Heart, Lung, and Blood Institute der National Institutes of Health unter der Fördernummer R44HL186892 unterstützt. 4,3 % der Gesamtprojektkosten, d. h. 1.906.253 Dollar, werden aus Bundesmitteln finanziert, und 95,7 % der Gesamtprojektkosten, d. h. 42.000.100 Dollar, werden aus nichtstaatlichen Quellen finanziert. Die Verantwortung für den Inhalt liegt ausschließlich bei Airway Therapeutics und spiegelt nicht unbedingt die offiziellen Ansichten der National Institutes of Health wider.
Unternehmenskontakt:
Libba Muzi
Airway Therapeutics
muzi@airwaytherapeutics.com
513-770-9630
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Ein umfangreicher Auswertungsbericht der Wirtschafts- und Korruptionsstaatsanwaltschaft (WKStA) zu digitalen Daten des verstorbenen Justiz-Spitzenbeamten Christian Pilnacek sorgt für neuen politischen und justizinternen Sprengstoff. Chatprotokolle, E-Mails und weitere Unterlagen zeichnen ein Bild tiefgreifender Konflikte innerhalb der Justiz – insbesondere zwischen der WKStA und Teilen der vorgesetzten Behörden. Parallel dazu bereitet ein parlamentarischer Untersuchungsausschuss die Befragung von Schlüsselpersonen vor, um mögliche politische Einflussnahmen auf Ermittlungen rund um Pilnacek und dessen Tod zu beleuchten.
Aus der von der WKStA erstellten Expertise zu Pilnaceks Kommunikationsdaten geht hervor, wie der langjährige Leiter der für Strafrecht zuständigen Sektion im Justizministerium über Jahre hinweg gegenüber der WKStA Stellung bezog. Der Bericht zeigt, dass der damalige Wiener Oberstaatsanwaltschef Johann Fuchs im Juni 2019 in einer internen Nachricht erklärte, er sehe es als Aufgabe seiner Amtszeit, eine von der WKStA angeblich offengelegte „Verkommenheit“ im Berufsstand „mit allen Mitteln zu bekämpfen“. Er bezeichnete Pilnacek darin ausdrücklich als Mitstreiter. In dem Gutachten findet sich zudem Material, aus dem hervorgehen soll, wie die Korruptionsstaatsanwaltschaft aufgelöst und neu aufgesetzt werden könnte.
Die Auswertung des Laptops und mehrerer Speichermedien Pilnaceks, die in einem rund 440 Seiten starken Bericht zusammengefasst wurde, behandelt auch seine Kontakte in das Umfeld der ÖVP. Der frühere Sektionschef war von 2010 bis 2020 über alle wesentlichen Strafsachen der Republik informiert und konnte als weisungsbefugter Beamter Ermittlungsschritte mitsteuern oder Berichte anfordern. Laut dem Bericht kooperierte er in dieser Zeit eng mit ÖVP-nahen Personen und wirkte an der Verteidigung von Beschuldigten mit. Nach Bekanntwerden einer Audioaufnahme aus dem Sommer 2023, in der Pilnacek Interventionen von ÖVP-Seite beklagte, leitete die WKStA ein Ermittlungsverfahren gegen unbekannte Täter ein; dieser Interventionsakt ist nun ebenfalls Gegenstand des U-Ausschusses.
Der Untersuchungsausschuss, der sich mit den Umständen von Pilnaceks Tod und dem Umgang der Behörden befasst, bekommt das WKStA-Dokument zeitlich passend zur nächsten Befragungsrunde vorgelegt. Zunächst soll ein IT-Experte der WKStA, der für das Auslesen von Datenträgern zuständig ist, Auskunft geben. In den darauffolgenden Tagen werden Exekutivbeamte befragt, darunter der Leiter des Bundeskriminalamts sowie zwei Polizeibeamte aus Niederösterreich, die unter anderem mit Pilnaceks Geisterfahrt Stunden vor dem Fund seiner Leiche in einem Donau-Seitenarm befasst waren. Politisch besonders im Fokus steht der Auftritt von Innenminister Gerhard Karner und dessen Kabinettschefin, nachdem eine vom Ressort in Auftrag gegebene Schulungsunterlage für geladene Auskunftspersonen parteiübergreifend – mit Ausnahme der ÖVP – auf Kritik gestoßen war.
Die Kombination aus internen Justizchats, detaillierter Datenauswertung und politischer Aufarbeitung im Parlament verschärft die Debatte über das Verhältnis zwischen Ministerien, Staatsanwaltschaften und Parteien. Während die WKStA ihre Auswertungsergebnisse in den U-Ausschuss einbringt, suchen Abgeordnete nach Antworten auf die Frage, ob und in welchem Ausmaß versucht wurde, auf Ermittlungen Einfluss zu nehmen – sowohl in prominenten Wirtschafts- und Korruptionsfällen als auch im Zusammenhang mit den Untersuchungen nach dem Tod eines der einflussreichsten Justizbeamten der vergangenen Jahre.
