Milestone marks the beginning of U.S. commercialization following FDA 510(k) clearance
SANTA CRUZ, Calif., Oct. 2, 2026 /PRNewswire/ -- Emboline, Inc., a medical technology company developing next-generation embolic protection technology, today announced the first commercial use of its Emboliner® Embolic Protection System. The system was used on October 1, 2026 during two transcatheter aortic valve implantation procedures performed by Tamim Nazif, MD, Co-Director of the Structural Heart and Valve Center at New York-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center and Co-Principal Investigator of the PROTECT H2H study.
The Emboliner is designed to provide full-body embolic protection by capturing and removing debris generated during transcatheter structural heart procedures and is currently indicated for use during transcatheter aortic valve replacement (TAVR). The system received U.S. Food and Drug Administration 510(k) clearance in September 2026.
"Completing the first commercial Emboliner procedures in the U.S. represents a defining milestone for Emboline and, more importantly, brings a new embolic protection option to physicians and their patients," said Scott Russell, President and Chief Executive Officer of Emboline. "We are grateful to Dr. Nazif and the entire New York-Presbyterian/Columbia team for their leadership and collaboration as we begin the commercial introduction of the Emboliner in the United States. I am also incredibly proud of our highly motivated Emboline team, whose efforts enabled our first commercial case within three weeks of 510(k) clearance."
"Stroke and embolic debris remain concerns during TAVR, and there remains an unmet clinical need for more comprehensive and effective embolic protection for our patients," said Dr. Nazif. "We gained considerable experience with the Emboliner through our leadership of the PROTECT H2H clinical trial, and we are extremely excited to be able to offer this technology to a broader range of our patients now that it is commercially available."
The company is commencing a controlled U.S. commercial launch focused initially on leading structural heart centers.
About Emboline
Emboline, Inc. is a privately held medical technology company based in Santa Cruz, California, focused on developing technologies designed to reduce embolic complications during transcatheter cardiovascular procedures.
The company's lead product, the Emboliner® Embolic Protection System, is designed to provide full cerebral and systemic embolic protection by capturing and removing debris that may be released during transcatheter interventions and could otherwise travel to the brain and other vital organs. Emboline's technologies are derived from intellectual property invented by serial medical device entrepreneur Amir Belson, MD, founder of NeoGuide Systems, Vascular Pathways, ZipLine Medical, Venocare, Radiaction, Modular Surgical, and Follisave.
For more information, visit emboline.com.
Media & Investor Contact: media@emboline.com
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Die Festnahme des freien Journalisten Michael Bonvalot bei einer Versammlung in Steyr entwickelt sich in Österreich zu einem politischen Streitfall über das Verhältnis von Polizei, Demonstrationsrecht und Pressefreiheit. Bonvalot wollte nach eigenen Angaben am vergangenen Sonntag über einen „Aufmarsch der rechten Verschwörungsszene“ berichten, als er trotz gültigem Presseausweis von Einsatzkräften abgeführt wurde. Inzwischen ist ein Video des Vorfalls online, das die Debatte zusätzlich anheizt.
Steyrs Bürgermeister Markus Vogl (SPÖ) machte den Einsatz beim Sicherheitsgipfel mit der Polizei zum Thema und sprach von einem Vorgang, der „schwer zu verdauen“ sei. Nicht nur die Versammlungsfreiheit sei ein „hohes Gut“, betonte er, sondern ebenso die Pressefreiheit. Journalisten müssten bei solchen Einsätzen genauso geschützt werden wie Demonstrationsteilnehmer. Laut Vogl hatte Bonvalot aus rund 50 Metern Abstand berichten sollen und sich mit einem gültigen Presseausweis ausgewiesen.
Der Bürgermeister knüpfte seine Kritik an eine breitere Auseinandersetzung über die seit Jahren stattfindenden sonntäglichen Aufmärsche in Steyr. Diese sogenannten Spaziergänge, deren jüngste Ausgabe die 300. gewesen sein soll, hätten sich nach seinen Worten „bedauerlicherweise zu einer Anlaufstelle für demokratiefeindliche Gruppen“ entwickelt – mit prominenter Beteiligung von Szenefiguren wie Gottfried Küssel und Ken Jebsen. Während die Polizei bislang keine Gründe für ein Verbot dieser Versammlungen gesehen habe, entstehe nun der Eindruck, dass gegenüber einem Berichterstatter mit „zweierlei Maß“ gemessen werde. Vogl fordert von der Exekutive daher „vertrauensbildende Maßnahmen“; der Eindruck, polizeijuristische Einschätzungen gälten nicht für alle gleich, sei „untragbar“.
Innenminister Gerhard Karner (ÖVP) stellte sich demonstrativ hinter die Einsatzkräfte. Er verteidigte das Vorgehen der Polizei am Donnerstag als „verhältnismäßig und korrekt“ und widersprach damit der Darstellung, es handle sich um einen unverhältnismäßigen Eingriff in die Arbeit der Medien. Details zu der Einsatzbewertung blieben zunächst knapp, doch die veröffentlichten Videoaufnahmen dürften sowohl von Kritikern als auch von Befürwortern der Polizei genau analysiert werden. Während Vogl betont, er wolle trotz der guten bisherigen Zusammenarbeit mit der Polizei „nicht einfach zur Tagesordnung übergehen“, signalisiert das Innenministerium Rückendeckung für die Einsatzlinie vor Ort – ein Spannungsfeld, das die Diskussion über die Grenzen und den Schutz journalistischer Arbeit bei Demonstrationen weiter befeuern dürfte.
