PROVIDENCE, Rhode Island, 3. September 2026 /PRNewswire/ -- EpiVax, Inc. freut sich, die Einführung KI-gestützter Erweiterungen für ISPRI™ bekannt zu geben – seine proprietäre In-silico-Plattform zur Bewertung des Immunogenitätsrisikos von Biotherapeutika. Die neue Version führt ein aktualisiertes JanusMatrix™-Modell, einen verfeinerten, toleranzangepassten Immunogenitäts-Score sowie ein verbessertes Vorhersagemodell für Anti-Drug-Antikörper (ADA) ein, die tiefere Einblicke in das Immunogenitätsrisiko ermöglichen sollen. 

Seit Jahrzehnten leistet EpiVax Pionierarbeit auf dem Gebiet der computergestützten Immunologie durch die Entwicklung fortschrittlicher In-silico-Algorithmen für die Bewertung biotherapeutischer Sequenzen. Grundlage dieser Arbeit sind EpiMatrix^® und JanusMatrix™, die den Gehalt an T-Zell-Epitopen und die konservierung über verschiedene menschliche Arten hinweg bewerten, um das aus der Sequenz abgeleitete Immunogenitätsrisiko und die Immuntoleranz zu charakterisieren. ISPRI™ vereint diese Werkzeuge mit anderen umfassend validierten Methoden, um das Immunogenitätsrisiko bei Kandidaten- und Verunreinigungssequenzen zu bewerten.  

JanusMatrix™ 2.1

JanusMatrix™ 2.1 nutzt KI, um die Vorhersage der Immuntoleranz zu verbessern, indem die Kreuzkonservierung menschlicher Epitope auf der Grundlage von Expressions- und Prävalenzdaten gewichtet wird. Das Ergebnis ist eine präzisere Charakterisierung therapeutischer Epitope und ihrer Toleranzprofile.  

JanusMatrix-angepasster EpiMatrix-Score

Aufbauend auf JanusMatrix 2.1 hat EpiVax einen neuen Immunogenitäts-Score eingeführt, der stärker auf klinische Immunogenitätsergebnisse abgestimmt ist. Der JanusMatrix-angepasste EpiMatrix-Score (JAX) integriert das JanusMatrix-Toleranzpotenzial direkt in die EpiMatrix-Scores und liefert Einblicke in die intrinsische Effektor-Epitopdichte sowie eine biologisch fundiertere Bewertung des sequenzbasierten Immunogenitätsrisikos über verschiedene therapeutische Modalitäten hinweg.  

ADA 2.2

EpiVax hat mit der Veröffentlichung von ADA 2.2 auch sein ADA-Vorhersagemodell aktualisiert. Das verbesserte Modell kombiniert epitopbasierte Messgrößen mit biophysikalischen Eigenschaften und Wirkmechanismus-Kriterien, um eine weitere Bewertung des Immunogenitätsrisikos von Antikörpern zu ermöglichen, die speziell unter Nutzung einer vielfältigen Auswahl klinischer monoklonaler Antikörper trainiert wurde. ADA 2.2 zeigt eine stärkere Korrelation zwischen der vorhergesagten und der klinisch beobachteten Immunogenität und bietet damit neben dem JAX-Score ein höheres Maß an Sicherheit bei der Risikointerpretation.

Diese neu verfügbaren Funktionen stärken die branchenführenden Immunoinformatik-Kompetenzen von EpiVax weiter und verbessern die Relevanz sowie den Vorhersagewert von In-silico-Risikobewertungen zur Immunogenität. Die Verbesserungen stehen in engem Einklang mit den jüngsten Initiativen der FDA zur Förderung der Einführung von für den Menschen relevanten „New Approach Methodologies" (NAMs) und helfen den Sponsoren gleichzeitig dabei, immunologische Risiken zu identifizieren, den Wert ihrer Vermögenswerte zu schützen und Entwicklungsprogramme risikoärmer zu gestalten.  

Informationen zu EpiVax

EpiVaxarbeitet mit Entwicklern biologischer Arzneimittel zusammen, um das Immunogenitätsrisiko über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg zu managen. Durch die Nutzung fundierter wissenschaftlicher Expertise bei der Anwendung branchenführender In-silico-Analysen und In-vitro-Ansätze helfen Erkenntnisse aus verwertbaren Daten unseren Partnern, Unsicherheiten zu reduzieren, Risiken zu mindern und Ressourcen effizienter einzusetzen, während gleichzeitig behördlich konforme Strategien für sicherere und wirksamere Therapien entwickelt werden. 

Medienkontakt:

Sarah Moniz, Leiterin für Geschäftsentwicklung und Marketing

smoniz@epivax.com 

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Ein umfangreicher Auswertungsbericht der Wirtschafts- und Korruptionsstaatsanwaltschaft (WKStA) zu digitalen Daten des verstorbenen Justiz-Spitzenbeamten Christian Pilnacek sorgt für neuen politischen und justizinternen Sprengstoff. Chatprotokolle, E-Mails und weitere Unterlagen zeichnen ein Bild tiefgreifender Konflikte innerhalb der Justiz – insbesondere zwischen der WKStA und Teilen der vorgesetzten Behörden. Parallel dazu bereitet ein parlamentarischer Untersuchungsausschuss die Befragung von Schlüsselpersonen vor, um mögliche politische Einflussnahmen auf Ermittlungen rund um Pilnacek und dessen Tod zu beleuchten.

Aus der von der WKStA erstellten Expertise zu Pilnaceks Kommunikationsdaten geht hervor, wie der langjährige Leiter der für Strafrecht zuständigen Sektion im Justizministerium über Jahre hinweg gegenüber der WKStA Stellung bezog. Der Bericht zeigt, dass der damalige Wiener Oberstaatsanwaltschef Johann Fuchs im Juni 2019 in einer internen Nachricht erklärte, er sehe es als Aufgabe seiner Amtszeit, eine von der WKStA angeblich offengelegte „Verkommenheit“ im Berufsstand „mit allen Mitteln zu bekämpfen“. Er bezeichnete Pilnacek darin ausdrücklich als Mitstreiter. In dem Gutachten findet sich zudem Material, aus dem hervorgehen soll, wie die Korruptionsstaatsanwaltschaft aufgelöst und neu aufgesetzt werden könnte.

Die Auswertung des Laptops und mehrerer Speichermedien Pilnaceks, die in einem rund 440 Seiten starken Bericht zusammengefasst wurde, behandelt auch seine Kontakte in das Umfeld der ÖVP. Der frühere Sektionschef war von 2010 bis 2020 über alle wesentlichen Strafsachen der Republik informiert und konnte als weisungsbefugter Beamter Ermittlungsschritte mitsteuern oder Berichte anfordern. Laut dem Bericht kooperierte er in dieser Zeit eng mit ÖVP-nahen Personen und wirkte an der Verteidigung von Beschuldigten mit. Nach Bekanntwerden einer Audioaufnahme aus dem Sommer 2023, in der Pilnacek Interventionen von ÖVP-Seite beklagte, leitete die WKStA ein Ermittlungsverfahren gegen unbekannte Täter ein; dieser Interventionsakt ist nun ebenfalls Gegenstand des U-Ausschusses.

Der Untersuchungsausschuss, der sich mit den Umständen von Pilnaceks Tod und dem Umgang der Behörden befasst, bekommt das WKStA-Dokument zeitlich passend zur nächsten Befragungsrunde vorgelegt. Zunächst soll ein IT-Experte der WKStA, der für das Auslesen von Datenträgern zuständig ist, Auskunft geben. In den darauffolgenden Tagen werden Exekutivbeamte befragt, darunter der Leiter des Bundeskriminalamts sowie zwei Polizeibeamte aus Niederösterreich, die unter anderem mit Pilnaceks Geisterfahrt Stunden vor dem Fund seiner Leiche in einem Donau-Seitenarm befasst waren. Politisch besonders im Fokus steht der Auftritt von Innenminister Gerhard Karner und dessen Kabinettschefin, nachdem eine vom Ressort in Auftrag gegebene Schulungsunterlage für geladene Auskunftspersonen parteiübergreifend – mit Ausnahme der ÖVP – auf Kritik gestoßen war.

Die Kombination aus internen Justizchats, detaillierter Datenauswertung und politischer Aufarbeitung im Parlament verschärft die Debatte über das Verhältnis zwischen Ministerien, Staatsanwaltschaften und Parteien. Während die WKStA ihre Auswertungsergebnisse in den U-Ausschuss einbringt, suchen Abgeordnete nach Antworten auf die Frage, ob und in welchem Ausmaß versucht wurde, auf Ermittlungen Einfluss zu nehmen – sowohl in prominenten Wirtschafts- und Korruptionsfällen als auch im Zusammenhang mit den Untersuchungen nach dem Tod eines der einflussreichsten Justizbeamten der vergangenen Jahre.