NEWTON, Mass. and MILAN, Sept. 3, 2026 /PRNewswire/ -- InnovHeart, a medical device company developing the Saturn Transseptal Transcatheter Mitral Valve Replacement (TMVR) System, today announces the successful implantation of the first U.S. patient with the Saturn system as part of the CASSINI-US Early Feasibility Study.
The procedure was performed on August 25th at NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center in New York by Principal Investigator, Torsten P. Vahl, MD, co-director of the Structural Heart and Valve Center at NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center. The patient was an 86-year-old female with functional symptomatic severe (4+) mitral regurgitation. The medical team included Lauren S. Ranard, MD, Isaac George, MD, and Rebecca T. Hahn, MD, of NewYork-Presbyterian and Columbia.
The Saturn valve was successfully delivered through a percutaneous, transseptal approach, with the device implanted in the native mitral valve position. The patient tolerated the procedure well with an excellent hemodynamic result and elimination of mitral regurgitation.
"Performing the first Saturn implantation in the United States is an important milestone for our team and for the development of transcatheter mitral valve replacement," said Dr. Vahl, an assistant professor of medicine at Columbia University Vagelos College of Physicians and Surgeons. "The Saturn system has unique features designed to address several of the challenges that have historically limited TMVR, including anatomical variability and the risk of LVOT obstruction. We look forward to continuing the clinical evaluation of this technology in the CASSINI-US study," Dr. Vahl discloses consulting payments from InnovHeart.
The first U.S. implantation marks the expansion of the InnovHeart clinical development program into the United States following the clinical experience accumulated in Europe through the CASSINI-EU study.
With the first U.S. procedure, InnovHeart has now reached 15 patients treated globally across the CASSINI clinical program, including patients treated in the CASSINI-EU study.
Clinical follow-up of the early EU subjects exceeds two years, with encouraging results observed across the clinical experience to date, including no procedural mortality, no LVOT obstruction and reduction of mitral regurgitation to ≤ mild in 100% of implanted patients. Hemodynamics have been stable with time.
"Including the first U.S. patient implantation is a defining moment for InnovHeart and for the Saturn program," said David J. Wilson, Chief Executive Officer of InnovHeart. "Reaching 15 patients globally, with follow-up extending to two years, gives us increasing confidence in Saturn's ability to address the unmet clinical needs of patients. This milestone also represents an important step toward establishing a clinical presence in the United States and advancing our development program towards the next stage."
Paolo Denti, MD, Principal Investigator of the CASSINI-EU study, added: "What is particularly encouraging is the consistency of the clinical experience. We have observed MR ≤ mild, no LVOT obstruction, no procedural mortality, and sustained valve performance in patients followed for up to two years. The ability to achieve consistent transseptal mitral valve replacement is an important feature of the Saturn platform, and the expansion into the U.S. represents a significant next step for the program."
The CASSINI clinical program is designed to evaluate the technical feasibility, safety, and performance of the Saturn Transseptal TMVR System in patients with moderate-severe or severe symptomatic mitral regurgitation who are candidates for transcatheter mitral valve replacement.
About InnovHeart
InnovHeart is a medical device company dedicated to providing new treatment options for people suffering from moderate to severe or severe mitral regurgitation (MR) and who need mitral valve replacement. The InnovHeart proprietary Saturn Transcatheter Mitral Valve Replacement (TMVR) System is designed to eliminate mitral regurgitation and restore normal valve function. InnovHeart is a privately held company located in Colleretto Giacosa, Italy, and Newton, Mass, USA. For more information, please visit www.InnovHeart.com and follow us on LinkedIn and X (@InnovHeart).
Caution: The SATURN Transcatheter Mitral Valve Replacement (TMVR) System is limited to investigational use and is not commercially available in any country.
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Eine Podiumsdiskussion der Wiener FPÖ zum Titel „Der Preis des Klimakommunismus – Wer zahlt die Zeche?“ sorgt in der Stadtpolitik für erheblichen Wirbel. Die Freiheitliche Akademie Wien, das Freiheitliche Bildungsinstitut und der FPÖ-Rathausklub laden am 6. Oktober in die Volkshalle des Wiener Rathauses und holen dafür James Taylor, Präsident des US-amerikanischen Heartland Institute, nach Wien. Taylor gilt seit Jahren als prominenter Akteur der internationalen Szene, die den menschengemachten Klimawandel in Zweifel zieht, und steht seit Langem in der Kritik, weil seine Organisation nachweislich Geld aus der fossilen Industrie erhalten hat.
Auf dem Podium sollen neben Taylor der Wiener FPÖ-Chef Dominik Nepp, Gerald Zmuegg von der Freiheitlichen Wirtschaft Wien sowie der Unternehmer und Politblogger Gerald Markel diskutieren. Eröffnet wird der Abend vom Wiener FPÖ-Klubobmann Maximilian Krauss. Inhaltlich bedient die FPÖ damit ein Narrativ, das sie seit geraumer Zeit in der Klimadebatte verwendet: Klimaschutzmaßnahmen werden als „Klimakommunismus“ adressiert und damit als ideologisch motivierte, wirtschaftlich schädliche Eingriffe gerahmt. Im Zentrum der Veranstaltung steht laut Ankündigung nicht die Abrechnung mit den Kosten der aktuellen Klimaauswirkungen, sondern mit jenen einer ambitionierten Klimapolitik.
Die Einladung Taylors fällt in ein Jahr, das in Europa und Österreich von außergewöhnlichen Wetterextremen geprägt ist. 2026 brachte neue Temperaturrekorde, eine hohe Zahl an Hitzetagen und Tropennächten und eine sich seit dem Frühjahr verschärfende Trockenheit. In der Landwirtschaft werden die Hitzeschäden europaweit auf 14 bis 17 Milliarden Euro geschätzt, für Österreich beziffert die Hagelversicherung den Dürreschaden auf rund 1 Milliarde Euro. Die Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES) meldet zudem eine Rekordzahl an Hitzetoten: Im Juni und Juli starben demnach 646 Menschen in Österreich an den Folgen der Hitze. Vor diesem Hintergrund kritisieren Gegner der Veranstaltung, die FPÖ ignoriere die realen Kosten und Risiken der Erderwärmung, während sie über vermeintliche Kosten von Klimapolitik diskutieren lässt.
Wiens Bürgermeister Michael Ludwig (SPÖ) distanzierte sich in einer Stellungnahme deutlich von der inhaltlichen Ausrichtung des Abends. Die Stadt bekenne sich zu den wissenschaftlichen Erkenntnissen über den menschengemachten Klimawandel und zu einer verantwortungsvollen Klimapolitik, betonte er. Positionen, die Klimaschutz pauschal als „Klimakommunismus“ diffamieren, lehne er ausdrücklich ab. Zugleich verwies Ludwig auf die Rolle des Rathauses als „Haus der Demokratie“: Den im Gemeinderat vertretenen Fraktionen stünden grundsätzlich Räumlichkeiten für Veranstaltungen zur Verfügung. Kritik kam auch von den Wiener Grünen, deren Vorsitzender Peter Kraus die Einladung Taylors als „Verhöhnung“ der Bevölkerung bezeichnete, die mit den Folgen von Hitze und Dürre konfrontiert sei, und den Bürgermeister aufforderte, zu prüfen, ob für eine derartige Veranstaltung tatsächlich Räume im Rathaus zur Verfügung gestellt werden sollten.
