Nitinotes Announces First EASE™ Clinical Trial Procedures at Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS in Italy

15.09.2026

EASE™ expands to Italy with first study procedures evaluating EndoZip™ for Automated Gastric Remodeling

CAESAREA, Israel, Sept. 15, 2026 /PRNewswire/ -- Nitinotes Ltd., developer of the EndoZip™ Automated Suturing System for Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG), today announced the completion of the first EASE™ clinical trial procedures at Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS in Rome, Italy.

nitinotes surgical

Gemelli has been performing commercial EndoZip™ procedures following the system's CE Mark approval and is now participating as a clinical site in the EASE™ study, which is evaluating EndoZip™ in support of Nitinotes' U.S. regulatory pathway.

The procedures were performed by Prof. Ivo Boskoski, MD, PhD, Associate Professor of Gastroenterology & Digestive Endoscopy at Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS.

The EASE™ study is evaluating the safety and effectiveness of EndoZip™ for Endoscopic Sleeve Gastroplasty, a minimally invasive procedure for the treatment of obesity. EndoZip™ brings automation to gastric remodeling through a single-operator workflow designed to reduce the technical complexity of conventional manual endoscopic suturing and support a more standardized approach to procedure execution.

"As a research hospital, advancing new treatment approaches and providing patients access to innovative technologies are important parts of our mission," said Prof. Boskoski. "We are pleased to participate in the EASE™ clinical trial and contribute to the continued evolution of endobariatric care."

"The first EASE™ procedures at Gemelli represent important progress in the clinical development of EndoZip™," said Lloyd Diamond, Chief Executive Officer of Nitinotes. "Prof. Boskoski and the team at Gemelli bring extensive expertise in advanced endoscopy, and their participation in EASE™ will contribute to the growing body of clinical evidence supporting Automated Gastric Remodeling and its potential role in the evolving obesity treatment continuum between pharmacotherapy and bariatric surgery."

Nitinotes also recognizes Prof. Cristiano Spada and Dr. Vincenzo Bove for their participation and valuable contributions, as well as the broader clinical team at Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS for their collaboration and support.

About Nitinotes

Nitinotes is a privately held medical device company pioneering automated endoluminal suturing technologies for the treatment of obesity. The company's flagship system, EndoZip™, is an automated ESG platform designed to support a standardized approach to gastric remodeling. EndoZip™ received CE Mark approval in November 2025 and is commercially available in the European Union and other CE Mark–accepting markets.

For more information, visit https://nitinotesurgical.com.

Media Contact:

Offer Nonhoff

Chief Financial Officer

offer@nitinotesurgical.com

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Externe Prüfer sehen Wiener MAK nach Raubüberfall ohne Fehlverhalten

08.10.2026

Der bewaffnete Juwelenraub im Wiener Museum für angewandte Kunst (MAK) vom 27. August ist nach Einschätzung externer Fachleute nicht auf Versäumnisse der Institution zurückzuführen. Ein 34 Seiten umfassendes Gutachten des Sicherheitsconsulting-Unternehmens LifeLine's kommt zu dem Schluss, dass das Haus sowohl bei den technischen Sicherheitsvorkehrungen als auch beim operativen Vorgehen während des Überfalls und im anschließenden Krisenmanagement korrekt gehandelt hat. Die zentrale Frage, ob das Ereignis sicherheitstechnisch und organisatorisch adäquat bewältigt wurde, beantworten die Gutachter mit einem „klaren Ja“.

Im Fokus der Untersuchung stand die Ausstellung „Glanzstücke. Van Cleef & Arpels High Jewelry x Masterpieces from the MAK Collection“, in deren Juwelenraum zwei bewaffnete Täter mitten am Nachmittag eine Vitrine einschlugen und mit einem historischen Diamantcollier flüchteten. Laut Bericht waren alle mit den Vertragspartnern vereinbarten Sicherheitsstandards und Normen erfüllt. Dazu zählten unter anderem der Einsatz von 185 Videokameras, einer dreistelligen Zahl von Alarmsensoren, speziellem Sicherheitsglas sowie geschultem Sicherheitspersonal. Der nach der Tat eingeführte Einsatz von Metalldetektoren war laut Gutachten zuvor weder verlangt noch durch bestehende Standards vorgesehen.

Besonders hervor hebt der Bericht die bewusste Entscheidung für den Vorrang des Personenschutzes vor dem Objektschutz. Aus diesem Grund verzichtete das Museum auf laute Alarmsignale während der Öffnungszeiten und auf bewaffnete Sicherheitskräfte im Ausstellungsbereich. Die direkte Alarmierung von Polizei und hauseigener Sicherheitszentrale wurde den Angaben zufolge um 14:01:22 Uhr ausgelöst und habe „optimal und effizient“ funktioniert. Auch das Verhalten der anwesenden Securitas-Mitarbeitenden wird positiv bewertet: Sie hätten eine unmittelbare Konfrontation mit den bewaffneten Tätern und damit das Risiko einer Eskalation, etwa durch Panik oder mögliche Geiselnahmen, vermieden.

Die Gutachter kommen insgesamt zu dem Befund, dass ein von professionellen Tätern geplanter und durchgeführter Raub unter regulären Öffnungsbedingungen mit „vernünftigen Mitteln“ nicht vollständig zu verhindern gewesen sei – selbst bei Einsatz moderner Überwachungstechnik und etablierter Sicherheitsprotokolle. Aus ihrer Sicht bestätigt der Fall eine bekannte Grenze musealer Schutzkonzepte: Absolute Sicherheit wäre nur um den Preis massiver Einschränkungen der Bewegungsfreiheit von Besucherinnen und Besuchern zu erreichen, formuliert das Gutachten sinngemäß. Das MAK wird damit für den konkreten Vorfall entlastet, auch wenn der spektakuläre Coup die Debatte über Sicherheitsstandards in Ausstellungshäusern neu anheizen dürfte.