Randomisierte MOTIV-BTK-Studie hat primären Wirksamkeitsendpunkt erreicht, mit frühem und anhaltendem klinischen Nutzen in einer komplexen Patientengruppe
SAN DIEGO, 21. April 2026 /PRNewswire/ -- REVA Medical, LLC gab heute die primären Endpunktergebnisse der randomisierten klinischen MOTIV BTK-Zulassungsstudie bekannt, in der das mit Sirolimus beschichtete bioresorbierbare Gefäßgerüst MOTIV® bei Patienten mit kritischer Ischämie der Gliedmaßen (CLTI) untersucht wurde. Die Ergebnisse wurden heute auf dem Charing Cross International Symposium in London, UK, vorgestellt.
Die MOTIV BTK-Studie hat sowohl die primären Sicherheits- als auch die Wirksamkeitsendpunkte erreicht und gezeigt, dass das MOTIV Scaffold eine statistisch signifikante Verbesserung der klinischen Ergebnisse im Vergleich zur derzeitigen Standardbehandlung, der Ballonangioplastie, bietet.
Die Ergebnisse der einjährigen klinischen Studie zu MOTIV BTK zeigen:
Die Studie umfasste eine komplexe CLTI-Population mit einem hohen Anteil an Rutherford-5-Patienten und schwierigen Läsionsmerkmalen, die für die reale Erkrankung repräsentativ sind.
"Patienten mit einer kritischen Ischämie, die die Gliedmaßen bedroht, haben nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten und sind mit einem hohen Risiko des Gliedmaßenverlusts und der Sterblichkeit konfrontiert", sagte Ehrin Armstrong, MD, MSc, Interventionelle Kardiologie und Gefäßintervention HCA HealthOne Swedish Medical Center, Denver, Colorado und leitender Prüfarzt der MOTIV BTK-Studie. "Die MOTIV-Daten zeigen eine bedeutsame und statistisch signifikante Verbesserung gegenüber der Ballonangioplastie, insbesondere bei einer komplexen Patientenpopulation."
CLTI ist die schwerste Form der peripheren Arterienerkrankung, von der weltweit Millionen von Patienten betroffen sind und die häufig zu starken Schmerzen, nicht heilenden Wunden und Amputationen führt. Die Ballonangioplastie ist in den USA nach wie vor die primäre Behandlungsoption, doch die langfristige Durchgängigkeit der Gefäße bleibt eine große Herausforderung. Das bioresorbierbare MOTIV-Gerüst ist so konzipiert, dass es blockierte Arterien öffnet, das Gefäß während der Heilung stützt und dann allmählich vom Körper resorbiert wird, so dass das Gefäß wiederhergestellt wird, ohne ein dauerhaftes Implantat zu hinterlassen.
Darüber hinaus ist das MOTIV-Gerüst mit einer vollständigen Röntgendurchlässigkeit ausgestattet, so dass die Ärzte das Gerüst während der Implantation direkt sehen und die Platzierung in komplexen Anatomien unterhalb des Knies optimieren können.
"Die Ergebnisse der MOTIV-Studie stellen einen bedeutenden Fortschritt für Patienten bei der Behandlung von Erkrankungen unterhalb des Knies dar", sagte Jeffrey Anderson, Präsident und Chief Executive Officer von REVA Medical. "Das Ausmaß des beobachteten Nutzens sowie die frühe und anhaltende klinische Verbesserung untermauern das Potenzial der bioresorbierbaren Gerüsttechnologie, einen entscheidenden ungedeckten Bedarf in dieser Hochrisikopatientengruppe zu decken."
Die MOTIV BTK-Studie ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit des MOTIV-Gerüsts im Vergleich zur Ballonangioplastie bei Patienten mit infrapoplitealer Arterienerkrankung untersucht wird.
VORSICHT! Untersuchungsgerät. Durch Bundesgesetze (USA) auf die Verwendung zu Forschungszwecken beschränkt.
Über REVA Medical
REVA Medical ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von bioresorbierbaren Polymertechnologien für vaskuläre Anwendungen konzentriert. Die firmeneigene Polymerplattform Tyrocore® kombiniert Festigkeit, Röntgensichtbarkeit und kontrollierten Abbau und ermöglicht so innovative Lösungen wie das bioresorbierbare Gerüst MOTIV® für periphere Arterienerkrankungen.
Douglas Henson
REVA Medical, LLC
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Ein Konflikt um die Verwertung von Altpapier entwickelt sich zu einem länderübergreifenden Rechtsstreit: Der Vorarlberger Gemeindeverband und seine hundertprozentige Tochter VGV Service gGmbH haben eine Zivilklage gegen die Energie AG Oberösterreich Umwelt Service GmbH (EAG) eingebracht. Im Kern geht es um ausstehende Zahlungen im hohen sechsstelligen Bereich für die Verwertung von Vorarlberger Altpapier seit Mitte 2024. Der Verband spricht von einem notwendigen Schritt, um die finanziellen Ansprüche der 96 Vorarlberger Gemeinden zu sichern.
Die EAG hatte nach einem EU-weiten Vergabeverfahren mit 1. Jänner 2023 eine Dienstleistungskonzession für die wirtschaftliche Verwertung des Vorarlberger Altpapiers erhalten. Damit verbunden war laut Gemeindeverband die Verpflichtung, das Material zu verwerten und die vereinbarte Vergütung an die VGV Service gGmbH zu leisten. Mitte 2024 beabsichtigte die EAG jedoch, den Vertrag unter Verweis auf angebliche Qualitätsmängel des Materials zum Jahresende zu kündigen. Zugleich stellte das Unternehmen die Zahlungen ein.
Nach Darstellung des Gemeindeverbandes führte die EAG die Abholung und Verwertung des Altpapiers jedoch weiter fort und vereinnahmte die daraus erzielten Erlöse. Eine einvernehmliche Lösung sei trotz intensiver Gespräche nicht gelungen, sagte Peter Hohlbrugger, der im Gemeindeverband für den Bereich Abfallwirtschaft zuständig ist. Aus Sicht der VGV bestehe ein klarer vertraglicher Anspruch auf die Entgelte für den Zeitraum von Juli bis Ende 2024. Schwankungen bei Marktpreisen oder Materialqualitäten entbänden ein Unternehmen nicht von seinen Verpflichtungen, betont der Verband.
Als Reaktion auf die verfahrene Situation leitete der Gemeindeverband Mitte Oktober 2024 eine Notvergabe ein und beauftragte das Unternehmen Loacker Recycling in Vorarlberg mit der Aufgabe der Altpapierverwertung. Für die Bevölkerung sollen sich dadurch keine Änderungen ergeben: Sammlung und Abholung des Altpapiers laufen nach Angaben des Gemeindeverbandes wie gewohnt weiter, zusätzliche Kosten oder Einschränkungen würden nicht erwartet. Wie sich der Rechtsstreit auf die künftige Zusammenarbeit zwischen den beteiligten Partnern und Bundesländern auswirkt, bleibt vorerst offen.
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